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延胡索配方颗粒—PFchrom EP C18
发布日期：2022-09-05
普分分析PFchrom EP C18针对延胡索配方颗粒中延胡索乙素含量测定的应用
延胡索 — 原阿片碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、延胡索乙素
方法来源：中国药典2020版
【特征图谱】：
峰名 | 保留时间 (分钟) | 面积 | %面积 | 峰高 | USP 理论塔板数 | USP 拖尾 | 分离度 |
原阿片碱 | 33.440 | 99066 | 11.08 | 6721 | 1.181313e+005 | 9.585413e-001 | |
盐酸巴马汀 | 48.457 | 523532 | 58.56 | 25886 | 1.323636e+005 | 1.093997e+000 | 3.259985e+001 |
盐酸小檗碱 | 49.706 | 109920 | 12.30 | 5416 | 1.303316e+005 | 1.049621e+000 | 2.328543e+000 |
延胡索乙素 | 84.255 | 161488 | 18.06 | 12085 | 9.744847e+005 | 9.727996e-001 | 7.839150e+001 |
理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于3000。
【特征测定】高效液相色谱法（中国药典2020版通则0512）测定
色谱条件：
色谱柱：普分分析PFchrom EP C18（4.6×250mm， 5μm）
填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶
柱温：30℃ 流速：0.8ml/min 检测波长为280nm 进样量：10μl
流动相： A：乙腈； B：0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH值至6.0)
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0~15 | 10→17 | 90→83 |
15~65 | 17→30 | 83→70 |
65~85 | 30→55 | 70→45 |
85~105 | 55→80 | 45→20 |
105~115 | 80→85 | 20→15 |
115~116 | 85→10 | 15→90 |
116~130 | 10 | 90 |
延胡索 — 延胡索乙素
【含量图谱】：
峰名 | 保留时间 (分钟) | 面积 | 峰高 | USP 理论塔板数 | USP 拖尾 | |
延胡索乙素 | 39.232 | 332728 | 100.00 | 7401 | 1.658349e+004 | 1.031836e+000 |
理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于3000。
【含量测定】高效液相色谱法（中国药典2020版通则0512）测定
色谱条件：
色谱柱：普分分析PFchrom EP C18（4.6×250mm， 5μm）
填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶
流动相：甲醇：0.1%磷酸溶液（三乙胺调PH值至6.0）= 55 : 45
柱温：30℃
流速：1.0ml/min
检测波长为280nm
进样量：10μl
